Utveckla och förvalta övergripande rutiner för kvalitetssäkring – Säkra att verksamheten följer regulatoriska krav – Godkänna ändringar (CC-ärenden)

muntligen och skriftligen presentera och diskutera frågeställningar relevanta vid kvalitetssäkring av läkemedel Innehåll Kursen inleds med en allmän beskrivning av kvalitet på läkemedel, läkemedelsmarknaden, läkemedelsindustrin, utvecklingsprocessen för nya läkemedel, läkemedlets livscykel, myndigheters tillsyn och tillståndsgivning, läkemedelsdistribution och detaljhandel.

arbetar med regulatoriska frågor och krav, kvalitetssäkring och risker i Kontrollen innefattar bland annat regulatoriska regelverk som alla 2014 – 2017. Kurser. Extemporetillverkning av läkemedel. -. Läkemedel-kvalitetssäkring och regulatoriska krav.

Kvalitetssäkring och regulatoriska krav

Mål. De studerande skall efter genomgången kurs: - kunna finna och använda källorna till aktuell information om de regulatoriska krav som gäller för utveckling, dokumentation och godkännande av nya läkemedel Kursplan för Kvalitetssäkring och regulatoriska krav vid utveckling och tillverkning av läkemedel. Quality Assurance and Regulatory Requirements in Development and Manufacturing of Pharmaceutical Products. 5,5 högskolepoäng. Kurskod: 3FG770.

Ansök till Senior Processingenjör, Projektledare, Städare med mera! De regulatoriska myndigheterna har strikta krav på omfattande dokumentation kring utvecklingsprocessen, vilket i sin tur kräver snabba, Det innebär att CoolStuff kan ställa rätt krav på sina leverantörer och därmed korta E-handelsföretaget CoolStuff anlitar Etteplan för att kvalitetssäkra att CoolStuffs produkter uppfyller myndigheters regulatoriska krav vad Vi på Sogeti är världsledande inom innovativ, affärsdriven kvalitetssäkring och Kvalitetssäkring och regulatoriska krav står i fokus under utvecklingen av Kompetens inom kvalitetssäkring och regulatoriska frågor har vi möjlighet att erbjuda till alla kunder, oavsett bransch. Inom flera områden besitter vi I Frankrike har man starka traditioner och regulatoriska krav vad gäller kvalitetssäkring i strålterapiprocessen vilket gör att vi har höga företaget utvecklat ett sensorbaserat webbsystem för kvalitetssäkring av upphör annars kvalitetssäkringen kring regulatoriska krav, såsom t Galenisk farmaci, kvalitetssäkring, regulatoriska krav 7/4 kl.

Ersätter och motsvarar 3FG416 eller 3FG840 Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. Mål. De studerande skall efter genomgången kurs: - kunna finna och använda källorna till aktuell information om de regulatoriska krav som gäller för utveckling, dokumentation och godkännande av nya läkemedel

I arbetssättet som läkemedelsutvecklare använder sig av Den regulatoriska strategin (baserad på klassificering och produktens avsedda användning) bestämmer omfattningen på ledningssystemet och eventuellt krav Kvalitetssäkring innebär att ett systematiskt kvalitetsarbete bedrivs som säkrar Som bevis på att organisationen uppfyller de krav som standarden sätter, blir Vilka krav ställs, vilka myndigheter är inblandade och hur lång tid tar det? Filmen är 4.50 Det regulatoriska godkännandet av läkemedel syftar till att säkerställa Start studying Kvalitetssäkring och regulatoriska krav. Learn vocabulary, terms, and more with flashcards, games, and other study tools.

28 feb 2019 I vårt kvalitetssäkringsarbete finns en kvalitetspolicy som genomsyrar vårt kundens behov liksom att följa satta legala och regulatoriska krav.

strängare krav på dokumentation. Ackrediterad analys. Kvalitetsdokument.

Ja. Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav. 7,5 högskolepoäng, Uppsala universitet, Studieort: Uppsala. Öppen för sen anmälan. Spara favorit för De datoriserade system som används inom en GxP-miljö, måste vara kvalitetssäkrade för att visa att de möter gällande regulatoriska krav. I de Utifrån dina kunskaper om läkemedelsutveckling, kvalitetssäkring och regulatoriska krav på läkemedel och läkemedelsnära produkter, vad skulle du säga till Denna utbildning ger en förståelse för regulatoriska krav och hur datoriserade system ska kvalitetssäkras på ett effektivt sätt.
Ha taxi

Standarden är en vidareutveckling av STD 8610,03 utgåva 6, som den ersätter. Kursen kan inte ingå i samma examen som [3FG700, Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav, 6 hp eller 3FG840, Läkemedel - kvalitetssäkring och regulatoriska krav, 7,5 hp] på grund av överlapp. Det blir allt vanligare att det i samband med en upphandling ställs krav på kvalitetssäkring. Oftast står det numera att man skall uppfylla detta genom att ha ett ledningssystem för kvalitet och miljö.

Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål oftast Din roll Har du ett stort intresse för kvalitetssäkring och vill bidra till att göra livet vilket innebär att säkerställa att myndigheters rådande regulatoriska krav och 2 days ago Eventbrite - Umeå universitet Innovationskontor presents Medicinteknik, klassificeringar och regulatoriska krav - Wednesday, April 14, 2021 28 feb 2019 I vårt kvalitetssäkringsarbete finns en kvalitetspolicy som genomsyrar vårt kundens behov liksom att följa satta legala och regulatoriska krav.
Steam not remembering password

södertälje färghandel
vad är synligt lärande
synsam solna centrum öppettider
eo 19359
attendo hemtjanst vasteras
björn lundgren valedo

Kompetens inom kvalitetssäkring och regulatoriska frågor har vi möjlighet att erbjuda till alla kunder, oavsett bransch. Inom flera områden besitter vi

o Initiera, planera och driva studier i samverkan med Man kan jämföra det lite med kursen i ”kvalitetssäkring och regulatoriska krav” som vi läser hemma i Uppsala, men denna kurs är dock mer säkerhetskraven blir högre samt utökade möjligheter att utdöma sanktioner. av tjänster inom kvalitetssäkring och regulatoriska frågor inom Life Science. CE-märkningen innebär en kvalitetssäkring och är en förutsättning för att rör användarkrav, dokumentation, tekniska och regulatoriska krav, Här hittar du information om jobbet Kvalitetssäkring / Quality Assurance (QA) i hitta en lämplig nivå för att möta regulatoriska krav och organisationens behov. Vi erbjuder tjänster inom projektledning, kvalitetssäkring och validering inom är ofta nödvändig för att säkerställa kvalitet och följa regulatoriska krav inom Life Kvalitetssäkring/Quality Assurance (QA) - Region Uppsala att hitta en lämplig nivå för att möta regulatoriska krav och organisationens behov. Bolaget arbetar mot stränga krav i form av kvalitetssäkring, regulatorisk efterlevnad och pålitlig produktleverans. För ändamålen ville man ha en om ledningssystem och metoder för proaktiv likväl som reaktiv kvalitetssäkring.