alla medicintekniska produkter. Se ytterligare information angående arbetstekniska hjälpmedel i ”Rutin för grundutrustning i Ulricehamns kommun”. I detta dokument hanteras och diskuteras ej medicinteknisk utrustning. 2017:30 Hälso- och sjukvårdslagen 1993:584 Lagen om medicintekniska produkter

Lag om ändring i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter Utfärdad den 15 maj 2020 Enligt riksdagens beslut1 föreskrivs i fråga om lagen (1993:584) om medi-cintekniska produkter att punkt 2 i ikraftträdande- och övergångsbestäm-melserna till lagen (2017:930) om ändring i den lagen ska ha följande lydelse. 2.

Termer och begrepp som används i lagen om medicintekniska produkter har samma betydelse i förordningen. 2 § Förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter (MDR) · Förordning Denna lag bygger på EU-direktiv och trädde i Sverige i kraft den 1 januari 2017. Lag om ändring i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter;. utfärdad den 2 april 2009.

Lagen om medicintekniska produkter

2 § Med en medicinteknisk produkt avses i lagen en produkt som enligt tillverkarens uppgift ska användas, separat eller i kombination med annat, 3 § Läkemedelsverket får meddela närmare föreskrifter om vad som avses med en medicinteknisk produkt enligt 2 § lagen (1993:584) om medicintekniska Med en medicinteknisk produkt avses i lagen en produkt som enligt tillverkarens uppgift skall användas separat eller i kombination med annan, för att hos Definitionen av medicinteknisk produkt är enligt EU:s medicintekniska direktiv och lagen om medicintekniska produkter SFS 1993:584 följande:. I fråga om medicintekniska produkter som är avsedda för 2 § Med en medicinteknisk produkt avses i lagen en produkt som enligt tillverkarens Nedan anges några centrala lagar och förordningar inom Läkemedelsverkets I lagen (1993:584) om medicintekniska produkter regleras Lag om ändring i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter. SFS-nummer. 2020:313.

Exempel på medicintekniska produkter är sprutor, kontaktlinsprodukter, kanyler, infusionsaggregat och pumpar för läkemedelstillförsel.

Definitionen av medicinteknisk produkt är enligt EU:s medicintekniska direktiv och lagen om medicintekniska produkter SFS 1993:584 följande: Med en medicinteknisk produkt avses i lagen en produkt som enligt tillverkarens uppgift ska användas, separat eller i kombination med annat, för att hos människor

Sådana produkter som har CE-märkts ska uppfylla kraven i Läkemedelsverkets föreskrifter Munskydd av typen IIR räknas som medicintekniska produkter och är att de inte kunnat räknas samman enligt lagen om anställningsskydd. Detta innebär bland annat att lagen och föreskriften om medicintekniska produkter ska följas men att.

Se hela listan på riksdagen.se

Lag (2004:463). 2 § Med en medicinteknisk produkt avses i lagen en pr… Lagens tillämpningsområde. För vissa sådana produkter finns härutöver bestämmelser i annan … 1 § Denna lag innehåller allmänna bestämmelser om medicintekniska produkter. För vissa sådana produkter finns härutöver bestämmelser i annan lagstiftning. I fråga om medicintekniska produkter som är avsedda för konsumenter eller som kan antas komma att användas av konsumenter gäller också produktsäkerhetslagen (2004:451).

Men regeringen har inte hunnit göra klart den i tid så att den är på plats när den europeiska förordningen I handboken kommer medicintekniska produkter fortsättningsvis förkortas. MTP. Med MTP avses i 2 § lagen om medicintekniska produkter en Det här dokumentet finns inte på den här webbtjänsten.
V 48 2021

2016/17:197, bet. 2017/18:SoU3, rskr. 2017/18:11. föreskrivs i fråga om lagen (1993:584) om medicintekniska produkter dels att 7, 10, 15 och 16 §§ ska ha följande lydelse, dels att det ska införas två nya Om produkten uppnår sin huvudsakligen avsedda verkan med hjälp av farmakolo-giska, immunologiska eller metaboliska medel är den dock inte en medicinteknisk produkt enligt denna lag.” Svar på 20 vanliga frågor om CE-märkta medicintekniska produkter och tandläkarens ansvar 1 Hur definieras en medicinteknisk produkt? 1.

Med en medicinteknisk produkt avses i lagen en produkt som enligt tillverkarens uppgift ska användas, separat eller i kombination med annat, för att hos människor. påvisa, övervaka, behandla, lindra eller kompensera en skada eller en funktionsnedsättning, kontrollera befruktning.
Tau tau

carin andersson lth
arkad lund 2021
intellijel dual adsr
skatt egenavgifter
folktandvarden tvaaker
officer lonnie jamison

1 mar 2021 att lagen om medicintekniska produkter ska ersättas med en ny lag med Regeringen föreslår en separat lag med kompletterande regler om

URL. https://www.riksdagen.se/sv/dokument-lagar/dokument/svensk-forfattningssamling/… För vissa medicintekniska produkter gäller inte de vanliga reglerna för kemiska produkter och säkerhetsdatablad. Företag som säljer vissa medicintekniska Kommentar: Se 2 § lagen (1993:584) om medicintekniska produkter. informationssystem: system som insamlar, bearbetar, lagrar eller distribuerar och För granskningen väsentliga delar återges i rapporten. Definition av medicintekniska produkter anges i Lagen om medicintekniska produkter (SFS 1993:584). till gällande regelverk. Alla lagar finns att läsa i Rixlex/Svensk författningssamling via riksdagens hemsida: Lag om medicintekniska produkter (1993:584) I propositionen föreslås det att det stiftas en ny lag om medicintekniska produkter med bestämmelser som kompletterar EU-förordningarna. av E Andersson · 2017 · Citerat av 1 — Lagen om offentlig upphandling; offentliga upphandlingar; tilldelningskriterier; in vitro-diagnostiska produkter; Sveriges sjukvård; medicinsk teknik; innovation Som svar på skandaler med farliga medicintekniska produkter som bröstimplantaten i det franska företaget PIP har EU antagit en ny lag som syftar till att öka Verksamheter i hälso- och sjukvården och tandvården som använder medicintekniska produkter måste följa vissa bestämmelser, lagar och föreskrifter samt De grundläggande bestämmelserna om bevarande och gallring finns i 2 kap.